第一三共(Daiichi Sankyo)公司今日宣布，該公司與阿斯利康(AZN.US)聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan)已在日本獲批，用于治療接受過化療后的激素受體(HR)陽性、HER2陰性不可切除或復(fù)發(fā)性乳腺癌成人患者。這是這款療法在全球范圍內(nèi)首次獲批。值得一提的是，這款A(yù)DC被行業(yè)媒體Evaluate列為2024年十大潛在重磅研發(fā)項目之一。

Datroway的批準(zhǔn)基于3期臨床試驗TROPION-Breast01的結(jié)果。試驗數(shù)據(jù)顯示，與研究者選擇的化療相比，Datroway將患者的疾病進展或死亡風(fēng)險降低37%(HR=0.63，95% CI：0.52-0.76；p<0.0001)。Datroway治療組患者的中位無進展生存期(PFS)為6.9個月，而化療組為4.9個月。